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信达生物: 伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗的新药上市申请获受理并纳入优先审评
发布日期：2025-03-06 03:50 点击次数：58
格隆汇2月24日｜信达生物公布，伊匹木单抗注射液(抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4单抗，研发代号：IBI310)联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评程序。伊匹木单抗是首个递交NDA的中国研发的CTLA-4单抗，同时，这也是信迪利单抗奠定其肿瘤免疫治疗领先品牌的又一里程碑。